公司简介
北京格林意锐医药科技有限责任公司
北京格林意锐医药科技有限责任公司成立于 2021 年 4 月 30 日,坐落于北京市大兴区生物医药基地 —— 中关村(大兴)细胞基因治疗产业园区,聚焦化学药品原料药、再生医学材料、高端制剂及创新医疗器械的研发与申报,深耕医药健康核心领域。
公司核心技术团队由医药、医美、医疗器械领域资深专家领衔,核心成员均具备 10 年以上行业实战经验,覆盖原料药合成、制剂研发、再生材料研发、质量控制等全链条关键环节。团队成员曾主导或深度参与多项国家级、省级重点研发项目,在化学药工艺优化、再生医学材料产业化、创新医疗器械申报等领域积累了丰富的成功案例,能够精准把握行业技术趋势与市场需求,为公司研发项目的高效推进与技术突破提供坚实支撑。
公司以体系化能力筑牢发展根基,构建了完善的项目管理、质量管理、知识管理及数据管理体系。凭借丰富的研发管理经验、健全的风险管控渠道、合规的质量管理标准,以及先进完备的研发设备仪器,打造一站式研发服务平台,为项目高效推进提供全位保障。
在产品研发全流程中,提前嵌入全生命周期的质量设计与成本管控,通过执行过程中的实时监测与动态优化,确保产品上市后具备清晰的核心竞争优势,持续为医药行业贡献高质量创新成果。
企业文化
Enterprise Spirit
愿景
以技术创新为核心驱动,打造卓越信誉的研发标杆企业;既要精准满足客户在产品上市、市场销售全链路的需求,更致力于主动承担社会责任,为行业发展与社会价值提升持续贡献力量。
Corporate Purposes
精神
锐意进取、为爱前行
Corporate Vision
价值观
客户第一、和合共赢、求真务实、积极创新、团队协作、一专多能
Corporate Vision
匠心
有激情、有态度、有自信、有决心、有价值、 能执行、能拼搏、能学习、能坚持、能成功
发展历程
首批六个药品项目完成国家审批,获批生产;建设再生材料及符合GMP要求的三类医疗器械无菌车间并投产; • 2024年2月新厂区正式动工建设; • 2024年6月氢溴酸伏硫西汀片获批; • 2024年7月入驻中关村(大兴)细胞基因治疗产业园新厂区; • 2024年9月荣获ISO 9001质量管理体系认证证书; • 2024年10月医疗器械“双管线”“B+A”级别车间水系统、仪器设备验收合格,步入生产阶段; • 2024年12月荣获北京市“专精特新”中小企业称号; • 2024年12月吡拉西坦注射液获批;
获得药品生产批件10余项,多个医美产品完成注册检验进入临床验证阶段。 • 2025年1月磷酸奥司他韦胶囊获批 • 2025年3月注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批 • 2025年6月利丙双卡因乳膏获批 • 2025年7月奥司他韦干混悬剂获批 • 2025年7月富马酸丙酚替诺福韦获批 • 2025年7月福建基地正式开工建设 • 2025年9月法莫替丁注射液2个规格获批 • 2025年10月细胞检测车间建设完成
资质荣誉