微球&微晶复杂制剂研究平台

2025-10-11

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该平台是专注于高端复杂注射递药系统开发的核心技术部门,主要针对长效缓释、靶向给药或难溶性药物增溶等临床需求,开发微球(如PLGA载药系统)、微晶(如纳米混悬剂)等制剂。其工作涵盖:载药体系设计(基于药物特性选择微球/微晶技术路径)、处方工艺开发(乳化-挥发、喷雾干燥等关键技术优化)、表征分析(粒径分布、载药量、释放行为及稳定性研究)、体内外评价(释放动力学、药效学及局部刺激性验证)、无菌工艺放大(符合GMP要求),以及注册申报支持。