突破关键环节！北京格林意锐顺利通过药品生产许可证首次申请现场检查
2024年4月，北京格林意锐医药科技有限责任公司(以下简称 “格林意锐”)迎来发展历程中的重要里程碑——公司首次申请药品生产许可证的现场检查工作圆满完成，检查组综合评定结论为 “符合要求”。此次通过检查，标志着格林意锐已建立起健全的药品生产质量管理体系，具备合法合规的药品生产资质基础，为后续正式获证及产品投产奠定了关键基础。
作为一家深耕医药科技领域的创新型企业，格林意锐自成立以来便将质量安全置于发展核心。此次药品生产许可证首次申请，公司严格依照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》(GMP)及北京市药品监督管理局相关要求，从生产场所布局、设备设施配置、人员资质管理到质量控制体系搭建等方面进行全面筹备。据了解，公司专门组建了由生产管理、质量控制、合规管理等领域专家组成的专项工作组，针对无菌生产环境、物料管理流程、生产过程追溯等关键环节开展多轮内部审核与模拟检查，确保各环节符合监管标准。
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