ABOUT US
关于我们
北京格林意锐医药科技有限责任公司
北京格林意锐医药科技有限责任公司成立于2021年4月30日,位于大兴区生物医药基地中关村(大兴)细胞基因治疗产业园区,专注于化学药品原料药、再生医学材料、高端制剂及创新医疗器械的开发及申报。
公司拥有完善的项目管理体系、质量管理体系、知识管理体系和数据管理体系,研发管理经验丰富,风险管控渠道完善,质量管理体系合规,研发设备仪器先进完善,具备一站式研发服务平台等优势。
对研发产品的全生命周期的质量及制造成本进行设计,在执行过程中实时控制,以确保产品上市后具备核心竞争优势。
聚焦客户需求,一切为了客户。凭借研发团队的专业性与服务流程的高效性,为客户制定精准的医药研发完整解决方案
使命
以创新技术赋能产业,用责任守护可持续未来
秉持创新理念,将研发作为公司发展的根基。鼓励员工探索医药研发新技术与方法,以创新推动产品迭代,立足医药科技发展前沿
愿景
成为全球信赖的服务商,共创美好未来
用专业、专注、专心做研发,全生命周期评估风险,致力于缩短新药研发周期、降低研发成本、开发好药,助力商业化运营,在支持客户达成目标的同时,实现公司与客户的价值长期共赢
价值观
诚信为本,创新为魂,协同致胜,客户至上
主营业务
药品板块
在药品研发领域,我们以IPD(集成产品开发)全流程研发管理体系为核心引擎,将客户需求洞察与自主创新研发深度融合,构建从技术攻关到成果转化的全链条能力。
专业团队是创新的根基。核心成员均具备十年以上药品研发或生产实战经验,凭借深厚的行业积淀与技术储备,为研发质量筑牢防线。强大的技术实力已转化为扎实的成果:近五年,公司累计斩获原料药、药物制剂生产批文 10 余项,彰显了从研发到产业化的高效落地能力。
医美&医疗器械板块
我们聚焦再生医美领域创新,目前已布局近 10 项重点研发管线,以多元化产品矩阵满足不同医美需求。依托技术优势,管线内已陆续推进多款差异化再生医美产品的开发,从材料创新到剂型优化,我们始终以 “安全、有效、差异化” 为研发核心,致力于为市场提供更贴合临床与消费者需求的再生医美解决方案。
研发实力
致力于为人类健康事业贡献力量
在研发端,公司打造 1500 余平方米独立药学研发实验室,配备行业先进的仪器设备矩阵。原料生产方面,拥有 10L、20L、50L 多规格反应釜,可实现公斤级原料规模化制备;检测与研发设备上,涵盖 100 余台液相色谱、气相色谱、溶出仪、马尔文粒度仪等高精密设备,能高效承接原料药合成工艺开发,以及固体、液体、冻干、外用、透皮给药等多剂型研发工作。
在生产端,产业落地能力持续强化。公司不仅建有现代化医疗器械生产车间与研发试验室,更已在北京、福州两地建成 2 个无菌医疗器械生产基地,总占地面积近 4000 平方米。同时,依托完善的质量管理体系,对产品全生命周期实施精细化风险管理,从研发到生产全程保障产品质量与安全。
复杂原料药开发
不对称合成、手性拆分;晶型及盐型优化;从分子设计到工艺路线的全流程开发,实验室小试至商业化验证无缝衔接,确保原料药的安全、经济和合规
新材料改性开发
通过物理、化学或生物等方法,改善现有材料的性能或赋予其新的功能,以满足不同领域的应用需求;如微球化技术、聚合及超滤技术、交联技术、合成生物学等技术,为产品提供支持
凝胶与微球混合技术开发
将凝胶材料与微球材料进行混合,结合两者的优点,开发出具有特殊性能和功能的复合材料,提供差异化及性能更佳产品
外用制剂体外评价技术
主要包括体外释放试验(IVRT)和体外透皮试验(IVPT)两大类;结合最新法规要求,按照FDA个药指南及NMPA要求,在体外使用猪皮或人皮进行模拟临床使用验证,提高效率并降低研发费用
品质保证
品质保证,超越期限。
研发团队
强大的研发团队
资质认证
卓越制造,实力认证。
售后服务
全位售后服务
为什么选择我们
我们秉持 “药品 + 医美” 双轮驱动战略,凭借跨领域的交叉科学综合研发实力,在医药与医美两大核心赛道同步发力,形成差异化竞争优势。
产业落地能力持续夯实。公司不仅配备现代化医疗器械生产车间与高标准研发试验室,更已在北京、福州两地建成 2 个无菌医疗器械生产基地,总占地面积近 4000 平方米。同时,我们建立了完善的质量管理体系,对产品全生命周期实施精细化风险管理,从生产到交付全程保障产品安全与质量稳定。
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